Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Internationales – Zone Amérique Latine (H/F)

Présentation

Akkion Recruitment, acteur des Ressources Humaines, spécialiste du recrutement dans les métiers à forte valeur ajoutée, recrute pour son client, positionné parmi les leaders du développement et de la fabrication de dispositifs médicaux, un(e)

Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Internationales – Zone Amérique Latine (H/F).

Missions

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires de la zone Amérique Latine, dans un contexte d’évolution réglementaire constante, vous participez au déploiement de la stratégie règlementaire internationale et vous coordonnez toutes les activités liées à l’obtention et au maintien des enregistrements internationaux en respect des différentes règlementations, pour l’ensemble des Business Unit de l’entreprise.

Votre parfaite connaissance des référentiels règlementaires vous permet d’être efficace et autonome dans vos principales missions et responsabilités :

– Préparation des dossiers d’enregistrement selon les règlementations locales et les instructions des filiales et pays concernés ;

– Support auprès des filiales et des distributeurs pour les questions liées aux enregistrements ;

– Suivi des échéances des dossiers d’enregistrement et du listing des produits enregistrés dans les différents pays ;

– Suivi des réclamations clients et apport de réponse ;

– Conseil sur les sujets liés aux exigences règlementaires spécifiques (hors marquage CE) ;

– Anticipation des exigences réglementaires et mise à disposition des documents et essais nécessaires aux enregistrements dès la sortie des produits ;

– Veille règlementaire scientifique nationale et internationale ;

– Pilotage des reporting d’activité…

Rigoureux(se), adaptable et proactif(ve), vous êtes doté(e) d’un sens critique développé et vous réalisez vos missions en interface auprès des équipes internes (Marketing, R&D, Achat, ADV export, filiales, distributeurs…) dans une démarche orientée excellence opérationnelle.

Profil recherché

De formation supérieure (Ingénieur ou Master) dans le domaine scientifique ou Docteur en Pharmacie, vous justifiez d’une expérience dans des fonctions similaires d’au moins 3 années, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.     

Dédié(e) à la zone Amérique Latine, vous avez une pratique courante de l’espagnol.